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            治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期实验

            放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-07-18 10:59  浏览次数:0
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            相干研究

            GV-971的临床3期实验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究,旨在评估GV-971治疗轻、中度阿尔茨海默症患者(简略单纯智力状况检查量表评分为11-26)的有效性和安然性。

            临床研究时代,患者口服药物450毫克/次,逐日两次。重要疗效终点指标为用药36周后阿尔茨海默症评定量表认知部份的变更情况。

            成果显示,GV-971在认知功能改良的重要疗效指标上达到预期,具有明显的统计学意义和临床意义。不良事宜产生率与安慰剂异常类似,特别是未发明抗体药物常出现的淀粉样蛋白相干成像异常的毒副感化。

            GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类份子。不合于传统靶向抗体药物,GV-971可以或很多位点、多片段、多状况地捕获β淀粉样蛋白(Aβ),克制Aβ纤丝构成,使已构成的纤丝解聚为无毒单体。

            最新研究发明,GV-971还经过过程调理肠道菌群掉衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症病程进展。

            据悉,上海绿谷制药将按照流程,于年内向国度药品(http://www.chemdrug.com/)监督治理局提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。

             
             
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