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                默沙东Zerbaxa治疗HABP或VABP关键性III期临床研究达到重要终点

                放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-09-13 13:13  浏览次数:0
                九五至尊网址886868:近日,美国制药巨擘默沙东(MerckCo)宣布,评估抗生素Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)治疗医院取得性细菌性肺炎(HABP)或呼

                近日,美国制药(http://www.chemdrug.com/)巨擘默沙东(Merck & Co)宣布,评估抗生素Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)治疗医院取得性细菌性肺炎(HABP)或呼吸机相干肺炎(VABP)的关键性III期临床研究(NCT02070757)达到了预定义的重要终点。

                关于Zerbaxa

                Zerbaxa是一款复方抗生素产品(http://www.chemdrug.com/invest/),经过过程静脉输注给药,该药由ceftolozane(头孢洛扎)和tazobactam(他唑巴坦)构成,前者是一种新型头孢菌素类抗生素,后者则是一种β-内酰胺酶克制剂。

                Zerbaxa本来由抗生素巨擘Cubist开辟,默沙东于2014岁尾耗资95亿美元收购了Cubist,Zerbaxa就是该笔收购的关键身分。

                在美国市场,Zerbaxa于2014岁尾获批,今朝的适应症为:(1)用于成人患者治疗由易感革兰氏阴性菌引发的复杂性尿路感染(cUTI,包含肾盂肾炎);(2)结合甲硝唑,用于成人患者治疗由易感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引发的复杂性腹腔内感染(cIAI)。

                关于Avycaz

                Avycaz是默沙东Zerbaxa强有力的竞争产品,其药物(http://www.chemdrug.com/)构成与Zerbaxa类似,也是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)和一种β内酰胺酶克制剂avibactam(阿维巴坦)构成。头孢他啶是第三代头孢菌素,这是一种常常使用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品,avibactam则是一种新一代的非β-内酰胺类β内酰胺酶克制剂,将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分化。

                相干研究

                该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中间、非劣效性研究,在726例确诊为HABP或VABP须要静脉输注抗生素治疗的成人患者中展开,评估了Zerbaxa相对美罗培南(meropenem)的疗效和安然性,后者是一种临床上广泛利用于治疗严重感染的广谱可打针抗生素。

                研究中,Zerbaxa以实验性剂量3g给药,美罗培南以1g给药,2种药物均每8小时静脉输注一次治疗8-14天,对铜绿假单胞菌感染则延续治疗14天。

                数据显示,在治疗停止后随访的第28天全因死亡率和临床治愈率方面,Zerbaxa达到了与对照药物比拟的非劣效性。该研究的具体数据将在将来召开的医学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上颁布。基于这些数据,默沙东已筹划向美国食品和药物治理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))和欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)治理局(EMA)提交Zerbaxa的新适应症申请。

                 

                 
                 
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