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            诺华克制剂BYL719(alpelisib)3期SOLAR-1实验中达到了重要终点

            放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-08-27 08:54  浏览次数:130
            九五至尊网址886868:近日,诺华(Novartis)宣布,其在研药物特异性PI3K克制剂BYL719(alpelisib),在全球进行的3期SOLAR-1实验中,达到了改良无进

            近日,诺华(Novartis)宣布,其在研药物(http://www.chemdrug.com/)α特异性PI3K克制剂BYL719(alpelisib),在全球进行的3期SOLAR-1实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,达到了改良无进展生计期(PFS)这一重要终点。

            SOLAR-1实验评估了BYL719和氟维司群(fulvestrant)结合利用,治疗HR+/HER2-(激素受体阳性、人表皮发展因子受体-2阴性),并且携带PIK3CA突变的乳腺癌患者时的疗效。这些患者在经过芳喷鼻酶克制剂治疗后疾病延续恶化。

            关于BYL719

            BYL719是一种在研口服小份子α特异性PI3K克制剂。在携带PIK3CA突变的乳腺癌细胞系中,BYL719已显示出克制PI3K通路的潜力,并具有克制细胞增殖感化。另外,携带PIK3CA突变的癌细胞系对BYL719的敏感性,高于没有该突变的癌细胞系。

            相干研究

            SOLAR-1是一项全球性、随机、双盲、含安慰剂对照的临床3期实验。572名参与的患者被随机分为两组,分别接收逐日300mg剂量的BYL719或安慰剂。

            两组都在第一个周期的第1和第15天接收500mg剂量的氟维司群肌肉打针,随后改成每28天打针一次。实验的重要终点是携带PIK3CA突变患者的PFS。

            次要终点包含:总生计期(OS),整体减缓率(ORR),临床收益率,患者生活质量,不携带PIK3CA突变患者的有效性,安然性和耐受性。今朝对次要终点的研究仍在进行中。

             
             
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