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            CDE 承办百奥泰生物阿达木单抗打针液的上市申请

            放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-08-29 09:16  浏览次数:116
            九五至尊网址886868:8 月 27 日,CDE 承办百奥泰生物阿达木单抗打针液的上市申请,首个国产阿达木单抗生物类似物成功出线,赶超其余 26 家着名药企!

            8 月 27 日,CDE 承办百奥泰生物阿达木单抗打针液的上市申请,首个国产阿达木单抗生物类似物成功出线,赶超其余 26 家着名药企!

            关于阿达木单抗

            阿达木单抗,商品名为修美乐,是由艾伯维开辟的一种抗体药物(http://www.chemdrug.com/),它可以或许结合肿瘤坏死因子-α(TNFα),是一种 TNF 克制性生物药。

            在美国和欧盟等地区自 2002 年前后获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、少小特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等不合适应症。

            修美乐在 2017 年全球发卖额达到 185 亿美元,至今已累计发卖超 1000 亿美元,有全球「药王」之称。今朝修美乐在中国已获批 3 个适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

            除艾伯维的阿达木单抗打针液获批进口外,今朝国内暂无该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)及其同类产品获批临盆。今朝国内有 27 家企业(http://www.chemdrug.com/company/)在研,包含齐鲁、正大年夜晴和、海正、信达生物等国内着名企业。

             
             
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