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                FDA同意诺华阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市

                放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-11-01 10:22  浏览次数:67
                九五至尊网址886868:昨天(10月31日),FDA同意诺华旗下Sandoz临盆的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市,用于治疗类风湿关节炎、少小特

                昨天(10月31日),FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)同意诺华旗下Sandoz临盆的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市,用于治疗类风湿关节炎、少小特发性关节炎、银屑病关节炎、逼迫性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性肠炎、斑块状银屑病等8种适应症。

                关于Hyrimoz

                Hyrimoz是FDA继安进Amjevita(2016/9/23)、勃林格殷格翰Cyltezo(2017/8/25)以后同意的第3个阿达木单抗类似物。另外,Samsung Bioepis/Biogen的阿达木单抗类似物的上市申请也正处于FDA审批阶段。

                由于专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)保护问题,今朝市场上还没有Humira的类似物开端发卖。2017年9月29日,Amgen与AbbVie杀青专利诉讼和解,取得AbbVie的非独家专利许可授权,在欧盟大年夜多半国度可以自2018年10月16日起发卖Amjevita,不过该授权在美国市场自2023年1月31日起生效。

                2018年4月6日,Samsung Bioepis与AbbVie杀青和解,在欧盟大年夜多半国度可以自2018年10月16日起发卖Cyltezo,但该授权在美国市场自2023年6月30日起生效。勃林格殷格翰、Sandoz与AbbVie的专列胶葛还没有有明白定论。

                 

                 
                 
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