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            百济神州在研BTK克制剂 zanubrutinib 全球3期临床研究实现首例患者给药

            放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-11-08 09:07  浏览次数:0
            九五至尊网址886868:慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)属于来源于B淋巴细胞的非霍奇金淋巴瘤(一种血液肿瘤)。  近日,百济

            慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)属于来源于B淋巴细胞的非霍奇金淋巴瘤(一种血液肿瘤)。

            近日,百济神州宣布其在研BTK克制剂 zanubrutinib 比较伊布替尼,以治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的全球3期临床研究实现首例患者给药。

            关于Zanubrutinib

            Zanubrutinib(BGB-3111)是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小份子克制剂,今朝正在全球及中国进行广泛的关键性临床研究项目,作为单药和与其他疗法结适用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。

            相干研究

            这项开放性的3期临床研究筹划在美国、中国、欧洲、澳大年夜利亚和新西兰的150个研究中间入组约400位复发/难治性CLL或SLL患者。患者将以一比一的方法随机接收 zanubrutinib(每次口服160mg,逐日两次)或伊布替尼(每次口服420mg,逐日一次)。

            重要研究终点为自力中心评审决定的总减缓率。关键次要终点包含无进展生计期、减缓延续时光、总生计率、患者申报的成果和安然性。

            Zanubrutinib 比来取得美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督治理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))授与的快速通道资格,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者。

            在中国,zanubrutinib 作为针对套细胞淋巴瘤(MCL)患者和复发/难治性CLL或SLL患者潜伏疗法的两项新药(http://www.chemdrug.com/)上市申请(NDA)已获中国国度药品监督治理局(NMPA,前称CFDA或CDA)受理评审。

             

             
             
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