慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）属于来源于B淋巴细胞的非霍奇金淋巴瘤（一种血液肿瘤）。
近日，百济神州宣布其在研BTK克制剂 zanubrutinib 比较伊布替尼，以治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的全球3期临床研究实现首例患者给药。
关于Zanubrutinib
Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小份子克制剂，今朝正在全球及中国进行广泛的关键性临床研究项目，作为单药和与其他疗法结适用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。
相干研究
这项开放性的3期临床研究筹划在美国、中国、欧洲、澳大年夜利亚和新西兰的150个研究中间入组约400位复发/难治性CLL或SLL患者。患者将以一比一的方法随机接收 zanubrutinib（每次口服160mg，逐日两次）或伊布替尼（每次口服420mg，逐日一次）。
重要研究终点为自力中心评审决定的总减缓率。关键次要终点包含无进展生计期、减缓延续时光、总生计率、患者申报的成果和安然性。
Zanubrutinib 比来取得美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督治理局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）授与的快速通道资格，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
在中国，zanubrutinib 作为针对套细胞淋巴瘤（MCL）患者和复发/难治性CLL或SLL患者潜伏疗法的两项新药(http://www.chemdrug.com/)上市申请（NDA）已获中国国度药品监督治理局（NMPA，前称CFDA或CDA）受理评审。
